Un trattamento in fase di speriment azione attentam ente monitorato riguardante l'epatite C, portato avanti dalla società Vertex Pharmace uticals Inc, ha dimostrato una notevole capacità di eliminare il virus in pazienti che hanno fallito altri trattamenti e quelli non trattati in precedenza per la grave malattia del fegato. I dati riguardano la sperimentazione che ora é a metà strada prima della meta.
Come già dimostrato in precedenti studi, il farmaco sperimentale di Vertex, il Telaprevir, quando combinato con i trattamenti standard, può essere capace di ridurre alla metà le 48 settimane di trattamento necessarie con l'attuale standard di cura, oltre ad essere maggiormente efficace.
In uno studio noto come Prova 3 con 453 pazienti che avevano fallito il trattamento precedente con pegilati-interferone e ribavirina, il 52 per cento di coloro che hanno ricevuto il Telaprevir ha visto la progressiva diminuzione del virus a livelli non rilevabili persistenti per 12 settimane dopo l'interruzione del trattamento. ( fonte: le analisi ad interim di dati che sono stati presentati presso l'Associazione Americana per lo studio delle Malattie del Fegato ).
La percentuale di virus non rilevabili nelle 24 settimane successive all'interruzione del trattamento, sarà una misura critica, nota come risposta virale sostenuta (SVR).
"L'efficacia nei soggetti non-responders è enorme. Nessuno dovrebbe avere alcun dubbio sul fatto che questo farmaco funziona", ha detto Jason Kolbert, un analista di Susquehanna Financial Group.
"Se Vertex è in grado di fornire risultati superiori al 35% in pazienti con insufficienza HCV, è un enorme salto. Se i risultati si avvicinano al 50 per cento, quindi si tratta di un grande successo," ha detto Kolbert prima della divulgazione del risultato pari al 52%.
L'epatite C è una malattia che può portare a malattie epatiche croniche, cancro del fegato, cirrosi e morte. Il virus colpisce, secondo le stime circa 170 milioni di persone in tutto il mondo.
Gli effetti indesiderati più comuni osservati nei pazienti trattati con il Telaprevir nella Prova studio sono stati problemi gastrointestinali, rash cutaneo e anemia. Il 14% dei pazienti ha sospeso il trattamento a causa di eventi avversi rilevati nella Prova 2 e il 16% nella Prova 3, ha riferito Vertex.
Vertex è intenzionata ad iniziare la fase avanzata della sperimentazione del Telaprevir insieme al partner Johnson & Johnson.
Numerose società hanno in via di sviluppo potenziali farmaci rivali, compreso il Boceprevir della Schering-aratro Corp. Tuttavia per la fase di sperimentazione in cui si trova e per i risultati raggiunti è ampiamente in vantaggio il Telaprevir e dovrebbe essere il primo nella sua classe a raggiungere il mercato.
(New York, Segnalazione di Bill Berkrot, visitare Router per il testo completo)
Come già dimostrato in precedenti studi, il farmaco sperimentale di Vertex, il Telaprevir, quando combinato con i trattamenti standard, può essere capace di ridurre alla metà le 48 settimane di trattamento necessarie con l'attuale standard di cura, oltre ad essere maggiormente efficace.
In uno studio noto come Prova 3 con 453 pazienti che avevano fallito il trattamento precedente con pegilati-interferone e ribavirina, il 52 per cento di coloro che hanno ricevuto il Telaprevir ha visto la progressiva diminuzione del virus a livelli non rilevabili persistenti per 12 settimane dopo l'interruzione del trattamento. ( fonte: le analisi ad interim di dati che sono stati presentati presso l'Associazione Americana per lo studio delle Malattie del Fegato ).
La percentuale di virus non rilevabili nelle 24 settimane successive all'interruzione del trattamento, sarà una misura critica, nota come risposta virale sostenuta (SVR).
"L'efficacia nei soggetti non-responders è enorme. Nessuno dovrebbe avere alcun dubbio sul fatto che questo farmaco funziona", ha detto Jason Kolbert, un analista di Susquehanna Financial Group.
"Se Vertex è in grado di fornire risultati superiori al 35% in pazienti con insufficienza HCV, è un enorme salto. Se i risultati si avvicinano al 50 per cento, quindi si tratta di un grande successo," ha detto Kolbert prima della divulgazione del risultato pari al 52%.
L'epatite C è una malattia che può portare a malattie epatiche croniche, cancro del fegato, cirrosi e morte. Il virus colpisce, secondo le stime circa 170 milioni di persone in tutto il mondo.
Gli effetti indesiderati più comuni osservati nei pazienti trattati con il Telaprevir nella Prova studio sono stati problemi gastrointestinali, rash cutaneo e anemia. Il 14% dei pazienti ha sospeso il trattamento a causa di eventi avversi rilevati nella Prova 2 e il 16% nella Prova 3, ha riferito Vertex.
Vertex è intenzionata ad iniziare la fase avanzata della sperimentazione del Telaprevir insieme al partner Johnson & Johnson.
Numerose società hanno in via di sviluppo potenziali farmaci rivali, compreso il Boceprevir della Schering-aratro Corp. Tuttavia per la fase di sperimentazione in cui si trova e per i risultati raggiunti è ampiamente in vantaggio il Telaprevir e dovrebbe essere il primo nella sua classe a raggiungere il mercato.
(New York, Segnalazione di Bill Berkrot, visitare Router per il testo completo)
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